■「GCPガイダンスの変更が与えた僕に対する影響」
GCPが大幅に改正されたものだから、そりゃもう、大変です。
まずは、イントラに載せている「GCP自己学習用確認試験」を改訂しなくてはならなくなりました。
さらにやっぱりイントラに載せている「GCPのe-ラーニング」も見直しています。
新入社員や社内異動や中途採用者用のいわゆる「導入研修」に使っている研修資料も全て見直しています。
特に「治験の流れに沿ったGCPの注意点」を見直すのが大変。(資料が80頁ぐらいあるもので。)
また、毎週金曜日に社内の臨床開発関係者に配信している「GCPメルマガ」の問題も見直しです。
ただ、この見直しの際に、今までの蓄積で社内のモニターの弱点も把握していますので、これを機に、新たな試験問題も追加することにしました。
こういう機会でもないと、研修資料を見直さずに「漫然」と使い続けてしまうので、今回のGCPの改正はとてもよいチャンスとなりました。